MDR EU Điều 22 Yêu cầu đối với Bộ dụng cụ sơ cứu DIN 13164
MDR EU Điều 22 Yêu cầu đối với Bộ dụng cụ sơ cứu DIN 13164
Theo Quy định (EU) 2017/745 (MDR), một số bộ dụng cụ sơ cứu nhất định được coi là Gói Hệ thống hoặc Quy trình vì chúng kết hợp nhiều thiết bị y tế riêng lẻ vào một gói cho mục đích y tế cụ thể.
Bộ sơ cứu DIN 13164 thường chứa các thiết bị y tế khác nhau, bao gồm băng vô trùng, thạch cao dính, sản phẩm gạc, băng, băng hình tam giác và các vật dụng khẩn cấp khác. Các thành phần này được kết hợp và đưa ra thị trường dưới dạng một bộ sơ cứu hoàn chỉnh. Vì vậy, nhà sản xuất hoặc nhà sản xuất gói quy trình cần đảm bảo tuân thủ các yêu cầu của Điều 22 MDR.
Tại Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd., chúng tôi tập trung vào việc cung cấp các giải pháp sơ cứu tuân thủ cho khách hàng Châu Âu, bao gồm:
- Giải pháp truy xuất nguồn gốc sản phẩm và UDI
- Hỗ trợ tài liệu liên quan đến MDR
- Bộ dụng cụ sơ cứu tùy chỉnh cho các thị trường khác nhau
- Bộ dụng cụ sơ cứu xe tuân thủ DIN 13164
Dù yêu cầu của bạn là gì, hãy chọn Kebon. Chúng tôi cung cấp các giải pháp chuyên nghiệp để đáp ứng nhu cầu của bạn và hỗ trợ bạn từng bước. Cảm ơn.
