Yiwu Kebon Healthcare: Các chứng nhận FDA, CE và ISO 13485 năm 2026 được gia hạn cho Bộ dụng cụ sơ cứu

YIWU, Trung Quốc — 14/03/2026 — Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd., một nhà sản xuất chuyên nghiệp chuyên về Bộ dụng cụ sơ cứu hiệu suất cao, tự hào thông báo gia hạn thành công các chứng nhận y tế toàn cầu của mình cho năm 2026. Các chứng chỉ này bao gồm Đăng ký FDA, Tuân thủ CE MDR và ​​các tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485:2016.

Là nhà cung cấp hàng đầu trong ngành y tế cấp cứu,Chăm sóc sức khỏe Nghĩa Ô Kebontiếp tục ưu tiên tuân thủ quy định để đảm bảo mọi sản phẩm an toàn đều đáp ứng được nhu cầu khắt khe của thị trường quốc tế.

Chứng chỉ chính dành cho Đối tác Toàn cầu: Đăng ký FDA (Thị trường Hoa Kỳ): 

Bộ sơ cứu và các bộ phận y tế của chúng tôi hoàn toàn tuân thủ FDA 21 CFR 820, cung cấp các giải pháp thông quan liền mạch và sẵn sàng bán lẻ cho các nhà phân phối Bắc Mỹ của chúng tôi.

Chứng nhận CE MDR (Thị trường EU): Chúng tôi đã cập nhật thành công tài liệu kỹ thuật của mình để đáp ứng Quy định về thiết bị y tế mới nhất (MDR 2017/745), đảm bảo bộ dụng cụ của chúng tôi được chứng nhận về độ an toàn và hiệu suất trong Khu vực Kinh tế Châu Âu. ISO 13485:2016 (Chất lượng Xuất sắc): Chứng nhận này phản ánh cam kết của nhà máy của chúng tôi đối với hệ thống quản lý chất lượng chuyên biệt dành cho các thiết bị y tế, bao gồm mọi thứ từ thu mua nguyên liệu thô đến lắp ráp cuối cùng.

Giám đốc Chất lượng tại Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd. cho biết: "Tuân thủ là nền tảng cho niềm tin toàn cầu của chúng tôi". "Những lần gia hạn năm 2026 này mang đến cho khách hàng B2B của chúng tôi—bao gồm các thương hiệu ngoài trời, nhà bán buôn an toàn tại nơi làm việc và các cơ quan chính phủ—sự chắc chắn tuyệt đối rằng các sản phẩm của chúng tôi đáng tin cậy và tuân thủ đầy đủ luật pháp toàn cầu.

"Giới thiệu về Công ty TNHH Chăm sóc sức khỏe Nghĩa Ô Kebon. Công ty TNHH Chăm sóc sức khỏe Nghĩa Ô Kebon là một nhà máy hàng đầu dành riêng cho R&D và sản xuất các sản phẩm tùy chỉnhĐầu tiênBộ dụng cụ sơ cứu, dụng cụ sinh tồn và vật tư y tế khẩn cấp. Với kinh nghiệm sâu rộng về các dịch vụ OEM/ODM, chúng tôi cung cấp các giải pháp an toàn phù hợp cho mục đích sử dụng trong gia đình, ô tô, chiến thuật và công nghiệp trên toàn thế giới.